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魯械簡介
濟南魯械信息咨詢有限公司成立于2014年4月，位于美麗的泉城濟南，是一家專注于醫(yī)療器械的綜合服務公司，為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式服務。
服務內容：
1、醫(yī)療器械生產許可證申辦技術服務；
2、醫(yī)療器械注冊證申辦技術服務；
3、醫(yī)療器械臨床試驗研究；
4、醫(yī)療器械生產質量管理體系技術服務；
5、一類醫(yī)療器械生產備案及產品備案技術服務；
6、醫(yī)療器械受托生產服務；
7、醫(yī)療器械法規(guī)事務和質量管理服務。
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醫(yī)療器械注冊備案
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醫(yī)械生產與質量管理
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醫(yī)械開發(fā)與技術標準
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臨床評價與試驗
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醫(yī)械政策與解讀
GB/T 42125.14-2023替代GB 4793.9-2013，體外診斷設備是否需符合該標準以及如何執(zhí)行
醫(yī)療器械分類規(guī)則（修訂草案征求意見稿）
山東省醫(yī)療器械生產企業(yè)管理者代表檢查考核細則
醫(yī)療器械唯一標識（UDI）常見問題解答(第一期）
山東省抽檢不合格醫(yī)療器械處置規(guī)定